Kualifikimi i produktit

Kinda filtration ka krijuar një laborator të madh, i cili mund të ofrojë një seri të plotë shërbimesh testimi dhe vlefshmërie për industrinë farmaceutike, ushqimore dhe pijeve dhe strehimit të filtrave, si dhe zgjidhje të sakta filtrimi dhe dokumente që janë në përputhje me ligjet dhe rregulloret.

Përmbajtja specifike e verifikimit është si më poshtë:

Artikujt e vlerësimit

Projekti i vlerësimit 1

Projekti i vlerësimit 2

Mostra e pijeve të filtrit + 1 grup i elementit të filtrit

Mostra e filtrit të pijeve + 3 element filtri i vendosur

Qëndrueshmëria e baktereve

Inteniteti i njomjes së filtrit

√√√

Testi i sfidës bakteriale

√√√

Pajtueshmëria kimike

Çlirimi i grimcave

√√

Eksperimenti precipiton dhe adsorbohet

vlerësojnë

vlerësojnë

Shënim: √Vendosni për kohët e vlefshmërisë sipas 《Praktikave të mira të prodhimit për produktet farmaceutike》(Ndryshuar në 2010)

Artikujt e shërbimit të verifikimit të performancës së strehimit të filtrit

1. qëndrueshmëria e baktereve

Konfirmimi i mbijetesës së organizmit në barna në kushtet tona teknologjike, për të përcaktuar metodën e arsyeshme për testimin e sfidës së baktereve.Përfshirë produkte jo sterilizuese, produkte sterilizimi neutral dhe produkte sterilizimi.

2. inteligjenca e njomjes së filtrit

Nën temperaturën e caktuar, përcaktoni rrjedhën e difuzionit, testin e prishjes së presionit, testin e pikës së flluskës pasi filtri u lagur 100%.

3. Testi i sfidës bakteriale

Procedura bazohet në ASTIM F 838 i cili është një test i mbajtjes për bakteret BREVUNDIMONAS DIMMINUTA (ATCC 19146).Ujë i sterilizuar me përqendrim minimal 107 cfu/cm2 Zona efektive e filtrimit përmes membranës filtruese ose filtrave për të testuar aftësinë e përgjimit të mikroorganizmave në kushte të caktuara.Lloje të ndryshme bakteresh do të zgjidhen për testimin e filtrave me madhësi të ndryshme mikron.

4. Përputhshmëria kimike

Në kushtet specifike të procesit, testoni ndikimin e kimikatit në pamjen dhe vetitë fizike të filtrit, ndryshimet e pikës së flluskave, ndryshimet e rrjedhës së difuzionit, për të vërtetuar efektet e kryqëzuara të filtrit dhe lëngut të procesit.

5. Çlirimi i grimcave

Çlirimi i grimcave dhe të ekstraktueshmet gravimetrike, tregohen drejtpërdrejt nga analiza sasiore e mbetjeve pa avullim (NVR)


Koha e postimit: Shkurt-16-2021